呈贡区ISO17025实验室认可咨询

更新时间：2025-10-03 点击次数：2

现场评审

评审组将会按照评审计划的日程,及现场评审核查表、“应用说明现场评审核查表,开展评审。

以家电安规及能效检测实验室为例,认可依据是:检测和校准实验室能力认可准则CNASCLO1(ISO/IEC17025:2005)《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》cnSCL11;《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》CASCL10.

评审的一般程序:首次会议现场巡视现场评审评审组内部会与被审实验室沟通末次会

评审内容主要是:对实验室技术能力进行确认,手段主要有:现场试验、测量审核(盲样试验)、查阅能力验证结果+能力变化情况+核查仪器设备配置、现场演示+现场提问+核查仪器设备配置、现场提问+查阅记录/报告+核查仪器设备配置等,技术评审员将对被测对象所涉及的所有参数会逐项确认,并尽可能采用现场试验的方式。

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实验室管理体系的建立流程

1.文件编制

文件编写小组按ISO/IEC17025要求编制文件。文件层次一般分为四层：质量手册，程序文件，作业指导书，操作规程，记录和表单。

文件编制的工作量较大，关联性强，切忌照抄照搬，要量体裁衣。文件编制过程实际上也是规范流程的过程。文件编制时，应同步考虑质量方针、质量目标。

2.文件发布

发布前要将旧文件和旧记录表单进行清理。经过管理层审批，发布质量手册和程序文件，第二层和第一层文件(作业指导书，操作规程，记录和表单)也要陆续发布生效。

3.人员培训

根据需求制定培训计划。文件编写人员对各部门骨干进行管理体系文件的培训。组织各部门骨干学习认可准则ISO/IEC17025，对新进人员进行上岗培训。制定关键岗位人员的任职要求，适时参加持续培训，保存关键岗位人员的技术档案。技术岗位人员还应参加检测标准/检测技术方面的培训。

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方法证实和确认

如果采用标准方法，在引入该新方法进行检测时，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法，主要从人员能力、设施/环境、新旧标准差异评价、设备和标准物质适用性、文件和记录适用性、质量保证、样品制备考虑，即人、机、料、法、环的适用性。

如果采用非标准方法，在引入该新方法进行检测时，应确认该方法适用于预期的用途或应用领域的需要。

方法确认的技术主要包括：实验室间比对、使用参考标准或标准物质(参考物质)进行校准、对所得结果不确定度进行的评定、不同方法结果比较等。

实验室应制订程序对新进技术人员和现有技术人员新技术活动的培训进行规范，并分析对持续培训的需求，建立相应计划。注1：当需要外部机构或人员提供培训服务时，实验室需选择具有相应能力和/ 或资质的机构和人员。注2：*凭培训证书或考试结果来评价培训活动的有效性是不充分的，采取何种措施，实验室应分析培训所需要达到的目的来确定。五、实验室可以通过能力验证结果、内部质量控制结果、内外部审核、不符合工作的识别、利益相关方的投诉、人员监督评价和考核等多种方式对培训活动的有效性加以验证。

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5.5.3 设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的** 新版说明书 (包括设备制造商提供的有关手册)应便于有关人员取用。

5.5.4 用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。

5.5.5 应保存对检测和 / 或校准具有重要影响的每一设备及其软件的记录。该记录至少应包括：

a) 设备及其软件的识别;

b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;

c) 对设备是否符合规范的核查(见 5.5.2 );

d) 当前的处所(如果适用);

e) 制造商的说明书(如果有)，或其存放地点;

f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;

g) 设备维护计划，以及已进行的维护(适当时);

h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。 CNAS 实验室认可条件、CMA资质认定、昆明英格尔管理咨询。兴义实验室认证

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对内部校准所用设备及参考标准的要求

实施内部校准应按照校准方法要求配置和使用参考标准和/或标准物质(计量标准)以及辅助设备，其量值溯源应满足CNAS－CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第5.6条“测量溯源性”的要求和CNAS－CL06《量值溯源要求》的要求。为确保校准的正确性和可靠性，对参考标准和/或标准物质(计量标准)的建立、考核、维护和正确使用应制定专门的程序。应按照规定的程序和日程对参考标准和/或标准物质(计量标准)进行核查，以保持其校准状态的置信度。参考标准和/或标准物质(计量标准)应进行测量不确定度验证、重复性考核和稳定性考核。呈贡区ISO17025实验室认可咨询

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